Состав

1 мл 1 амп. Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*40 мг 200 мг Вспомогательные вещества : вода д/и - до 5 мл .

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
\n С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
• нарушений периферического кровообращения и их последствий;
• диабетической полиневропатии.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату Актовегин® , аналогичным препаратам или вспомогательным веществам; декомпенсированная сердечная недостаточность; отек легких; олигурия, анурия; задержка жидкости в организме; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/ 10); часто (≥ 1/ 100 до; 1/ 10); нечасто (≥ 1/ 1000 до; 1/ 100); редко (≥ 1/ 10000 до; 1/ 1000); очень редко (; 1/ 10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Способ применения

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее - по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл /мин.Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг /сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на прием таблеток по 2 таб. 3 раза/сут ( 1200 мг /сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.При деменции - по 2000 мг /сут в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 800-2000 мг /сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.При диабетической полиневропатии - по 2000 мг /сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на прием таблеток по 3 таб. 3 раза/сут ( 1800 мг /сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес. Инструкция по использованию ампул с точкой разлома Расположить кончик ампулы точкой кверху.Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.