Лекарственная форма

Таблетки

Дозировка

4 мг+100 мг

Состав

1 таблетка содержит действующие вещества: бутамирата цитрат 4, 0 мг, гвайфенезин 100,0 мг ; вспомогательные вещества: кремния диоксид 1, 0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0 мг, глицерил бегенат 1, 0 мг, магния стеарат 4, 0 мг .

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
\n
Всасывание
, распределение, метаболизмПри приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика
в особых клинических случаяхУ пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

• острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Побочное действие

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффектыпоявляются примерно у 1 % пациентов и обычно проходят без снижения дозы.Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/ 10); часто (? 1/ 100,; 1/ 10); нечасто (? 1/ 1000,; 1/ 100); редко (? 1/ 10000,; 1/ 1000); очень редко (; 1/ 10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.Со стороны органов дыхания: очень редко - одышка.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы».Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.

Способ применения

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым сокоми т.п.).Доза зависит от веса тела пациента.Взрослым и детям старше 12 лет с весом менее 50 кг: по ½ таблетки 4 раза в день; от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день; от 70 до 90 кг: по 1½ таблетки 3 раза в день; более 90 кг: по 1½ таблетки 4 раза в день.Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.