Лекарственная форма

Таблетки

Дозировка

30 мг

Состав

на одну таблетку: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 30,0мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

-  острый и хронический бронхит;

-  пневмония;

-  хроническая обструктивная болезнь легких;

-  бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-  бронхоэктатическая болезнь.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса‑Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса‑Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

-  Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата;

-  наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-  I триместр беременности и период грудного вскармливания;

-  детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-  Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

-  почечная недостаточность и/или тяжелое заболевание печени;

-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

-  II и III триместры беременности.

Передозировка

Симптомы

Специфических симптомов передозировки амброксола не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80–90%), эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота;

Нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции гиперчувствительности;

Частота неизвестна — анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна — тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Внутрь.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.