Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: метамизол натрия 500 мг Вспомогательные вещества: повидон К30, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологическое действие

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Показания

Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками. Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы. Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон); бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; "аспириновая астма"; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови; наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фос-фатдегидрогеназы; беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации; дети до 14 лет

Передозировка

При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Побочное действие

При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции: аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона; при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение артериального давления. Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита. Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Способ применения

Внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет: по 1/2-1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку). Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней – при назначении в качестве обезболивающего средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют его действие. Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения в рамках указанного на упаковке.