Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Дозировка

600 мг

Состав

1 таблетка шипучая содержит:\n\nДействующее вещество:\n\nАцетилцистеин — 600,00 мг;\n\nВспомогательные вещества:\n\nЛимонная кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

–        острый и хронический бронхит;

–        трахеит, ларинготрахеит;

–        бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;

–        бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;

–        хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

–        муковисцидоз;

–        интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит и риносинусит (облегчение отхождения секрета).

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Влияние на лабораторные данные

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг.

Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Противопоказания

–        Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

–        Кровохаркание, легочное кровотечение;

–        Беременность;

–        Период лактации;

–        Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);

–        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Передозировка

Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг /кг массы тела.Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 1 1, 6 г в сутки в течение 3 месяцев.Симптомы: При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.Лечение: Симптоматическое.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/ 10), часто (≥ 1/ 100,; 1/ 10), нечасто (≥ 1/ 1000,; 1/ 100), редко (≥ 1/ 10000,; 1/ 1000) и очень редко (; 1/ 10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Нарушения со стороны иммунной системыНечасто: реакции гиперчувствительности; Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны нервной системыНечасто: головная боль.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияНечасто: шум в ушах.Нарушения со стороны сердца и сосудовНечасто: тахикардия; Очень редко: кровотечение*; Частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит; Редко: диспепсия; Частота неизвестна: изжога.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Общие расстройстваНечасто: лихорадка; Частота неизвестна: отек лица.Лабораторные и инструментальные данныеНечасто: артериальная гипотензия.

Способ применения

Внутрь, после еды.Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: Муколитическая терапия: Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг ).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из‑за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.