Состав

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета. 1 доза флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг Вспомогательные вещества: декстроза* - 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая - 825 мкг, полисорбат 80 - 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** - 16.5 мкг***, динатрия эдетат - 8.25 мкг, вода очищенная - до 50 мкл. 30 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные. 60 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные. 120 доз - флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) - футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера - пачки картонные. * используется декстроза безводная. ** содержит 50% бензалкония хлорида. *** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Способ применения

Режим дозирования Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта. Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше) Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендованная начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС. Правила использования и обращения с препаратом Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно. Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. 1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания. 2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами. 3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя. 4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук). 5. Спрей готов к применению. Применение назального спрея 1. Тщательно встряхнуть флакон. 2. Снять колпачок. 3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед. 4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально. 5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата. 6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. 7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот. 8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6. 9. Повторить процедуру для другой ноздри. 10. Закрыть флакон колпачком. 11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой. Уход за распылителем После каждого применения: 1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды. 2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. 3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку. В случае если распылитель не работает: 1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя. 2. Проверить флакон на наличие повреждений. 3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. 4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению. Передозировка Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось. Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.