Экспресс-тест Rapid Bio «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения антител к T.palladium в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Медицинский тест набор для однократной диагностики по назначению. Противопоказания и возможные побочные действия отсутствуют.
Регистрационное удостоверение Российской службы по надзору в сфере Здравоохранения (№ 2023/21640 от 06.12.2023 г.).
Тест обладает высокой избирательностью, отсутствием перекрестной реактивности к образцам, содержащих ревматоидный фактор и антитела простого герпеса 1 и 2 типа, ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусам гепатита В и С, SARS-CoV-2, цитомегаловирусу, вирусу Эпштейн-Барра, Borellia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis.
Российское производство полного цикла запущено в Технопарке «Сколково».
Время получения результата теста всего 5 минут. Время, в течение которого сохраняются стабильные визуальные результаты (после внесения образца), равно 45 минутам.
По результатам проведенных испытаний диагностические чувствительность и специфичность теста «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА» составляют 100%.
В состав «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА» входят следующие комплектующие:
- Тест-картридж для определения антител к T.palladium - 1 шт.
- Пластиковая пробирка с насадкой капельницей с буферным раствором - 1 шт.
- Пипетка одноразовая (РУ№ ФСН2012/11857) - 1 шт.
- Скарификатор одноразовый (РУ№ ФСЗ 2009/04308) - 1 шт.
- Салфетка антисептическая спиртовая (РУ№ РЗН 2009/05438) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.