Экспресс-тесты Rapid Bio на антиген вируса гриппа A/B и коронавируса SARS-CoV-2 x 3 упаковки

Экспресс-тест Rapid Bio «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» медицинское изделие для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.

В комплекте поставки 3 упаковки.

Медицинский тест набор для одновременной диагностики 3 видов вирусов - Гриппа типа А, Гриппа типа B и коронавируса, вызывающего Ковид 19.

Тест Rapid Bio выявляет все известные штаммы Covid-19. Регистрационное удостоверение Российской службы по надзору в сфере Здравоохранения (№ РЗН 2022/18469 от 07.10.2022 г.). Российское производство полного цикла запущено в Технопарке «Сколково».

Мазок для анализа можно взять со слизистой оболочки носоглотки, ротоглотки или полости носа. Для последнего способа не нужно вводить зонд на всю длину до задней стенки носоглотки, достаточно медленным, легким движением ввести наконечник стерильного зонда в ноздрю параллельно нёбу на глубину не более 2–3 см и сделать несколько вращательных движений, чтобы собрать необходимый материал.

Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическими антителами. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А/В или антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии. Если антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовые линии не проявляются. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура тестирования выполнена правильно.

Время достижения устойчивых показателей 8–15 минут.

По результатам проведенных испытаний чувствительность и специфичность теста «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» составляет, в зависимости от вида биоматериала, для:

• Антигена коронавируса SARS-CoV-2: от 94,74% до 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность);
• Антигена вируса гриппа А: 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность);
• Антигена вируса гриппа B: от 93,75% до 100% (чувствительность) и от 97,06% до 100% (специфичность).

В состав «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» (1 упаковка) входят следующие комплектующие:

• Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт.;
• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 1 шт.;
• Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 1 шт.;
• Инструкция по применению – 1 шт.