Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM 1-745 лиофилизат 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Капсула: титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм. Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе иссле-дований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, по-казавших, что препарат: • оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отно-шении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; • обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; • повышает ферментативную функцию кишечника; • компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма; • обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Фармакокинетика Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Показания

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при: • дисбактериозе (дисбиозе) кишечника; • острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее; • диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее); • синдроме раздраженного кишечника, энтероколите; • диарее путешественников; • диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом; • нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Особые указания

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii. Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Детский возраст до 1 года.

Передозировка

Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: метеоризм; Частота неизвестна: запор. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный кате-тер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).

Способ применения

Для приема внутрь.
Детям от 1 года до З лет — по 1 капсуле два раза в день.
Детям от З лет и взрослым — по 1-2 капсулы два раза в день.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.

Условия и сроки хранения

При температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.

Комплектация

Пробиотик