Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка

50 мг

Состав

Действующим веществом является эплеренон.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг эплеренона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Состав пленочной оболочки Опадрай® 20А220070 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид,

Показания

Препарат Эплеренон Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• в дополнение к стандартному лечению, включая лечение бета-блокаторами, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с нарушенной работой левого желудочка сердца (стабильная дисфункция левого желудочка, когда фракция выброса ≤40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• в дополнение к стандартному лечению (оптимальной терапии) с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) и нарушенной работой левого желудочка сердца (систолической дисфункцией левого желудочка, когда фракция выброса ≤30%).

Противопоказания

Не принимайте препарат Эплеренон Канон:

• если у Вас аллергия на эплеренон или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас определяется высокая концентрация калия в крови (клинически значимая гиперкалиемия);
• если на начало Вашего лечения препаратом в сыворотке Вашей крови концентрация калия превышает 5 ммоль/л;
• если у Вас есть проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин);
• если у Вас проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность класса С по классификации Чайлд-Пью);
• если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: другие калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты), итраконазол или кетоконазол, (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир или нелфинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ и СПИДа), кларитромицин или телитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии);
• если Ваш возраст менее 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Эплеренон Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как начать принимать препарат Эплеренон Канон сообщите своему лечащему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас сахарный диабет 2 типа и присутствует белок в моче (микроальбуминурия);
• если Вы находитесь в пожилом возрасте;
• если у Вас нарушена работа почек (когда клиренс креатинина в анализе крови менее 50 мл/мин);
• если у Вас нарушена работа печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность класса А или В по классификации Чайлд-Пью);
• если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II), препараты, содержащие литий (применяются для лечения некоторых психических расстройств), циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые после пересадки органов для предупреждения их отторжения), препараты, способные оказать воздействие на ферменты печени (их также называют мощными индукторами изофермента CYP3A4), дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности), варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах);
• если у Вас наблюдалось раньше или есть сейчас повышение концентрации калия в крови, поскольку прием препарата Эплеренон Канон может еще больше усугубить это состояние. Периодически врач может назначать Вам анализ крови на содержание калия, чтобы вовремя помочь, если концентрация калия поднялась выше нормы.

Способ применения

Рекомендуемая доза:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат Эплеренон Канон Вам могут назначить вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности.

Как правило начальная доза препарата составляет - 1 таблетка по 25 мг один раз в день. Повышение дозы происходит через 4 недели до 50 мг (либо в виде 1 таблетки по 50 мг, либо 2 таблеток по 25 мг) один раз в день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 50 мг один раз в сутки.

Максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Вам будет назначено сдавать анализы крови для определения в ней концентрации калия - перед началом приема препарата Эплеренон Канон, в течение первой недели и через месяц после начала лечения или после изменения дозы. Доза может быть скорректирована лечащим врачом в зависимости от уровня калия в Вашей крови.

• Если у Вас отмечается легкое нарушение функции почек, Вам скорее всего не потребуется коррекция дозы. При умеренном нарушении функции почек (когда клиренс креатинина в анализе крови 30-60 мл/мин) врач порекомендует Вам начинать лечение с 1 таблетки препарата по 25 мг через день. Эти дозы могут быть скорректированы по рекомендации лечащего врача и в соответствии с концентрацией калия в Вашей крови. Пациентам с тяжелой недостаточностью функции почек (когда клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
• У пациентов с заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести коррекция начальной дозы не требуется. Если у Вас проблемы с печенью или почками, Вам может потребоваться более частое определение концентрации калия в крови. Применение препарата Эплеренон Канон у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
• У пожилых людей коррекции начальной дозы не требуется, но врач будет наблюдать за концентрацией калия в Вашей крови более тщательно.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, не разламывая и не измельчая их, запивая водой.

Если вы забыли принять препарат Эплеренон Канон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы перестанете принимать препарат Эплеренон Канон

Важно продолжать принимать препарат до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием. Не прекращайте прием препарата Эплеренон Канон даже, если Вы почувствовали, что Вам стало легче.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Условия и сроки хранения

2 года. Храните при температуре не выше 25 °С.

Комплектация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.