Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таб. эзомепразол магния дигидрат2 1.8 мг,что соответствует содержанию эзомепразола20 мг Вспомогательные вещества : гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) - 14 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 37.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, маннитол - 23 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 140 мг . Состав пленочной оболочки: опадрай прозрачный - 8 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1.6 мг ); Акрил-Из зеленый - 22 мг (сополимер метакриловой кислоты и этакрилата ( 1:1) - 14.52 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.22 мг, натрия гидрокарбонат - 0.22 мг, натрия лаурилсульфат - 0. 1 1 мг, железа оксид желтый - 0. 154 мг, краситель индигокармин - 0. 176 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.066 мг, тальк - 3.63 мг, титана диоксид - 2.904 мг ); триэтилцитрат - 2 мг .

Противопоказания

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов); детский возраст от 12 до 18 лет по всем показаниям, кроме ГЭРБ; одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто - ≥ 1/ 10 назначений ( 10%); часто - от ≥ 1/ 100 до; 1/ 10 назначений ( 1% и; 10%); нечасто - от ≥ 1/ 1000 до; 1/ 100 назначений ( 0. 1% и; 1%); редко - от ≥ 1/ 10000 до; 1/ 1000 назначений ( 0.0 1% и; 0. 1%); очень редко -; 1/ 10000 назначений (; 0.0 1%); частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Нарушения со стороны нервной системы : часто - головная боль; нечасто - сонливость, бессонница, головокружение, парестезии; редко - возбуждение, замешательство, депрессия; очень редко - агрессивное поведение, галлюцинации. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто - сухость во рту, повышение активности "печеночных" ферментов; редко - стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с- желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, микроскопический колит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность. Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость; частота неизвестна - переломы шейки бедра, костей запястья, позвонков. Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, крапивница, дерматит, периферические отеки; редко - алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, повышенная потливость; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Нарушения со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны органа чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - нарушение вкуса. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок). Лабораторные и инструментальные данные: редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие тяжелой гипомагниемии.

Способ применения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.ГЭРБ (взрослые и дети с 12 лет) Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита, профилактика рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки.Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «при необходимости» 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме при необходимости.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (взрослые) В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori: - лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori : Эзомепразол Канон 20 мг , амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг . Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед; - профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori : Эзомепразол Канон 20 мг , амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг . Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива) : Эзомепразол Канон 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка.Пациенты, длительно принимающие НПВС Лечение язвы желудка, обусловленной приемом НПВС : Эзомепразол Канон 20 мг 1 раз в сутки; длительность лечения 4; 8 нед.Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленной приемом НПВС : Эзомепразол Канон 20 мг 1 раз в сутки.Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция : рекомендуемая начальная доза препарата Эзомепразол Канон 40 мг 2 раза в сутки. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения от 80 до 160 мг /сут эзомепразола, при приеме препарата более 80 мг /сут рекомендуется разделить необходимую дозу на 2 приема.Почечная недостаточность : коррекция дозы препарата Эзомепразол Канон не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, в связи с этим при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.Печеночная недостаточность : при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг .Пациенты пожилого возраста : коррекция дозы препарата не требуется.

Комплектация

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 28 штук в уп.