Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г содержит: диметиндена малеат 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, бензиловый спирт - 5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, кокоил каприлокапрат - 25 мг, парафин жидкий - 25 мг, цетостеаромакрогол - 20 мг, карбомер около - 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м - около 4 мг, пропиленгликоль - 150мг, вода - около 765.2 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1 – 4 часа. Фармакокинетика: При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: зудящих дерматозах; экземе; крапивнице; укусах насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача. При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек. Использование в педиатрии: У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача; У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами Не влияет.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД. Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи. Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Способ применения

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней. В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения в рамках указанного на упаковке.