Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Дозировка

0.1% (диметинден)

Состав

Активное вещество: 100 г геля содержат: диметиндена малеат 100 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат - 50 мг, карбомер - около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г, бензалкония хлорид - 5 мг, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - около 82.9 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием. Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие. При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч. Фармакокинетика При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: зудящих дерматозах; экземе; крапивнице; укусах насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача. При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек. Использование в педиатрии У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами Не влияет.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД. Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи. Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Способ применения

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию - не выше 30°С. Срок годности - 3 года.