Дозировка

4 г

Состав

1 пак. макрогол 4000 10 г Вспомогательные вещества : ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.017 г.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей от 6 мес до 8 лет.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес., необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пациенты с нарушением функции печени или почек, или принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

перфорация или риск перфорации кишки;

полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;

боли в животе неясной этиологии.

Передозировка

Симптомы: диарея. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4–11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Побочное действие

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000; очень редко — ≥1/10000.

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Часто: абдоминальная боль, диарея1.

1 Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Нечасто: тошнота, рвота, вспучивание.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Крайне редкие случаи гиперчувствительности2 в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.

2 Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения

Внутрь.

От 4 до 8 лет — от 2 до 4 пакетиков в день; от 1 года до 4 лет — от 1 до 2 пакетиков в день; от 6 мес до 1 года — 1 пакетик в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).

Продолжительность лечения не более 3 мес.

Действие препарата Форлакс® проявляется через 24–48 ч после приема.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых ЛС. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.