Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Дозировка

50 мг

Состав

Действующее вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавитa) 50 мг; вспомогательные вещества - витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Препарат Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
\n Выводится из организма, в основном, почками. После в/м инъекции Т1/2 составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
• психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

У взрослых и подростков с 12 лет в качестве монотерапии:

• хронических урогенитальных инфекций, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в составе комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
• гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).

Особые указания

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции по применению или рекомендовано врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость;

детский возраст до 6 лет.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или если пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

Острые инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся диарейным синдромом

Начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп.

В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.

Вирусный гепатит

Начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

По 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.

Заболевания, вызванные вирусом папилломы

5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, гнойный плеврит)

По 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.

Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства

5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп.

Профилактика и лечение хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных)

По 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. — по 1 супп. после операции через день и 5 супп. — по 1 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.

Для повышения физической работоспособности

По 1 супп. через день курсом 5 супп.

Лечение и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии

1 день по 1 супп. 2 раза в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта

Начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.

Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит)

По 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп.

Профилактика гриппа и острых респираторных инфекций

По 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 супп.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.