Дозировка

60 мг/3 мл + 90 мг/3

Состав

Предварительно наполненный шприц Гиалуром CS содержит: Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг Натрия хлорид 10,50 мг Вспомогательные вещества Вода для инъекций до 3,00 мл Гиалуронат натрия 60,00 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.Синовиаль представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования, протеогликанов в суставном хряще. При.остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарат Синовиаль отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
\n Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания

• остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;
• купирование болей и улучшение подвижности суставов;
• в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Не следует использовать препарат Синовиаль с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Синовиаль не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов всуставе; наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; применение при беременности или в период лактации; возраст до 18 лет. установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; применение при беременности или в период лактации; возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Побочное действие

Возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Способ применения

Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина.Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава.Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцустерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0, 8х40 мм (2 1G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Синовиаль не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Условия и сроки хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.