Лекарственная форма

Таблетки

Дозировка

1 мг

Состав

1 таблетка препарата содержит:

действующее вещество: глимепирид 1 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 24,4 мг. кроскармеллоза натрия 3 мг, крахмал кукурузный 14 мг, маннитол 45 мг, магния стеарат 0,6 мг, повидон К-30 2 мг.

Показания

Сахарный диабет 2-го типа (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).

Противопоказания

• Сахарный диабет 1-го типа;
• повышенная чувствительность к глимепириду или другим компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам (риск развития реакций гиперчувствительности);
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, гиперосмолярная кома:
• печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие опыта клинического применения);
• почечная недостаточность тяжелой степени, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе (недостаточность опыта клинического применения);
• беременность, период грудного вскармливания;
• у детей и подростков до 18 лет (отсутствие опыта клинического применения).

С осторожностью:

• В первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии);
• при наличии факторов риска для развития гипогликемии (см. раздел Особые указания, может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии);
• при интеркуррентных заболеваниях во время лечения или при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности);
• при недостаточности глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
• при нарушениях всасывания пищи и лекарственных препаратов в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ) (в том числе кишечная непроходимость, парез кишечника).

Способ применения

Как правило, доза препарата Глимепирид Канон определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижения необходимого гликемического контроля.

Во время терапии препаратом Глимепирид Канон необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль за показателем гликированного гемоглобина. Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.

Действия пациента при ошибках при приеме препарата Глимепирид Канон (в частности, при пропуске приема очередной дозы или пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.

Прием препарата Глимепирид Канон

Таблетки препарата Глимепирид Канон принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (около 0,5 стакана). При необходимости таблетки могут быть разделены вдоль риски на 2 равные части.

Начальная доза и подбор дозы

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости суточная доза может быть постепенно (с интервалами в 1-2 недели) увеличена. Рекомендуется увеличение дозы проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (- 8 мг).

Диапазондоз у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом

Обычно ежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1 мг - 4 мг. Ежедневная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов.

Режим дозирования

Время приема препаратат Глимепирид Канон и распределение доз в течение суток устанавливается врачом определяет в зависимости от образа жизни пациента в данное время (время приема пищи, объем физических нагрузок).

Обычно, достаточно однократного приема препарата в течение суток. Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза препарата Глимепирид Канон принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она не была принята в это время непосредственно перед первым основным приемом ищи. Очень важно после приема таблеток препарата Глимепирид Канон не пропускать прием пищи.

Так как улучшение гликемического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепирида.

Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Глимепирид Канон .

Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы глимепирида:

• снижение массы тела у пациента;
• изменения образа жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, объема физических нагрузок);
• возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии.

Продолжительность лечения

Лечение глимепирида проводится длительно.

Перевод пациента с приема другого гипогликемического средства для перорального применения на прием препарата Глимепирид Канон

Не существует точного соотношения между дозами препарата Глимепирид Канон и других гипогликемических средств для перорального применения. Когда другое гипогликемическое средство для перорального применения заменяется на препарат Глимепирид Канон, рекомендуется, чтобы алгоритм его назначения был такой же, как при первоначальном применении глимепирида, то есть лечение должно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациента переводят на глимепирид с максимальной дозы другого гипогликемического препарата для перорального применения). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства для перорального применения. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить риск развития гипогликемии.

Применение в комбинации с метформином

У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепидом, или метформином продолжается на томже самом уровне доз, а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затем титруется в зависимости от целевого уровня гликемического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания").

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида при печеночной недостаточности (см. раздел "Противопоказания").

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Данных но применению препарата у детей в возрасте до 18 лет недостаточно.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке)