Лекарственная форма

Крем

Состав

1 гкетопрофен50 мг

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
\n Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом; беременность (III триместр); детский возраст (до 15 лет). С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность (перед применением крема следует проконсультироваться с врачом).

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.Лечение: тщательно промыть проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу. В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Лечение: симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, как при передозировке формами для приема внутрь.

Побочное действие

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (; 1/ 10); часто (от ; 1/ 100 до; 1/ 10); нечасто (от ; 1/ 1000 до; 1/ 100); редко (от ; 1/ 10000 до; 1/ 1000); очень редко (; 1/ 10000); частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны иммунной системы: частота неизвестна анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.Со стороны ЖКТ: очень редко пептическая язва, кровотечение, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко ухудшение функции почек у пациентов с ХПН. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Способ применения

Наружно. Небольшое количество крема (3; 5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2; 3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней. При необходимости Кетонал® крем можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/в и в/м введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг /сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваиваивать ее.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO. Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.