Лекарственная форма

Крем

Дозировка

2%

Состав

100г крема содержат: Действующее вещество: клотримазол — 2,0г; Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат — 2,0г, цетилпальмитат — 3,0г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% и стеариновый спирт 40%] — 10,0г, полисорбат‑60 — 1,5г, октилдодеканол — 13,5г, бензиловый спирт — 1,0г, вода очищенная — 67,0г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Показания

- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода(кандидозный вульвовагинит).В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применениемлекарственного препарата.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применениепрепарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникливопросы, обратитесь к врачу.Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следуетпередавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии техже симптомов, что и у Вас.При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препараталечение прекращают.Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать послеменструации.При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозныйвульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половыхпартнеров.В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрывапрезерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании сприменением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следуетпровести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами изаниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата,особенно к цетостеариловому спирту;- период менструации;- I триместр беременности.С осторожностьюПериод грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение.

Специфического антидота нет.

При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффектыклассифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: оченьчасто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ˂1/10), нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100), редко (≥ 1/10000, ˂1/1000)и очень редко (˂ 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзяопределить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница,обмороки, артериальная гипотензия, одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:частота неизвестна: боль в животе.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу илидругому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнутьаллергические реакции.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.Нарушения со стороны половых органов:частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища,изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.Прочие:частота неизвестна: головная боль, гастралгия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вызаметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.

Способ применения

Местно. Только для интравагинального применения.

В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.

Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:

1.Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.

2.Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.

3.Открутить аппликатор от тубы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.

4.Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и другихполиеновых антибиотиков.При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазоламожет снижаться.Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимусаперорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови,поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов ихпередозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.