Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) - 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,20 мг или 16.40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 0, 58 мг или 1,16 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) - 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный - 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) - 4,00 мг или 8,00 мг, тальк - 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат - 0,90 мг или 1,80 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этил альфа-бромизовалерат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательного центра и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Пустырника трава обладает выраженным седативным, умеренным кардиотоническим действием, умеренным гипотензивным действием.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, незначительное желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Показания

Нарушения сна, неврозоподобные состояния, сопровождающихся повышенной раздражительностью и возбудимостью, состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника, а также в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит 47.5% этанола, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет 0.308 г, в максимальной суточной дозе - 0.923 г.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие).
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Способ применения

Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов.
Препарат усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.
Этанол усиливает эффект препарата и его токсичность.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 град. Срок годности: 2 года