Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) 500,00 (5 12, 46) мг ; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 12, 00 мг, гипролоза 28, 00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55, 00 мг, тальк 55, 20 мг, кроскармеллоза натрия 20, 60 мг, магния стеарат 6, 74 мг, оболочка Опадрай 15В26688 коричневый (гипромеллоза 29 10 3 СР 4, 760 мг, гипромеллоза 29 10 6 СР 4, 760 мг, титана диоксид Е 17 1 3, 044 мг, макрогол-400 1, 120 мг, полисорбат-80 0,140 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 0,120 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,043 мг, краситель железа оксид черный Е 172 0,0 13 мг ).

Фармакологическое действие

Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.
Фармакокинетика
\n
Фармакокинетика
левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам Cmax в плазме крови составляла в среднем 6.2 мкг/мл. При введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут, Css в плазме крови достигается в течение 48 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%. Vd левофлоксацина составляет в среднем 100 л после однократного и многократного в/в введения 500 мг, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма. Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, альвеолярную жидкость, кортикальную и губчатую костную ткань, в ткань предстательной железы. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме крови.Левофлоксацин в незначительной степени (5% от принятой дозы) метаболизируется с образованием диметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида, которые выводятся почками. После в/в введения левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (Т1/2 - 6-8 ч), преимущественно, с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения дозы 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение с мочой и почечный клиренс уменьшаются, а Т1/2 увеличивается.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; хронический бактериальный простатит; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; неосложненный цистит.

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Применение фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую невропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста и без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.
Во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижение АД. В редких случаях может развиться сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное снижение АД, введение левофлоксацина следует немедленно прекратить.
Левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: пациенты с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (например, теофиллин; фенбуфен и другие НПВС). При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении ГКС. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз. В случае их развития следует немедленно прекратить введение препарата.
При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.
Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться сильному солнечному или искусственному УФ облучению (например, посещать солярий).
Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению резистентных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения нормальной микрофлоры человека, в результате чего существует повышенный риск развития суперинфекции. Поэтому в ходе лечения необходимо обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакции при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще развивалась у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
У пациентов, получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической невропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе клинические случаи, указывающие на периферическую невропатию.
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью, и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, иногда после введения разовой дозы левофлоксацина. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.
У пациентов, получающих терапию левофлоксацином, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологической диагностики туберкулеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Такие побочные эффекты, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять определенный риск при занятиях, требующих быстроты психомоторных реакций и способности к концентрации внимания (например, при управлении автомобилем, обслуживании машин и механизмов, выполнении работ в неустойчивом положении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myastenia gravis); поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; беременность, период грудного вскармл ивания; возраст до 18 лет. С осторожностью: у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования); у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT (у пациентов пожилого возраста; у женщин; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии); у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении ГКС (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).

Передозировка

Симптомы передозировкиИсходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Левофлоксацин-Тева являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение передозировкиВ случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Левофлоксацин-Тева показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласнорекомендациям ВОЗ: очень часто (&le 1/ 10), часто (от&le 1/ 100 до 1/ 10), нечасто (от > 1/ 1000 до 1/ 100), редко (от > 1/ 10 000 до 1/ 1000), оченьредко (от 1/ 10 000, включая отдельные случаи), частотанеизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - синусоваятахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна- удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения(уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферическойкрови); редко - нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов впериферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количестватромбоцитов в периферической крови); частота неизвестна -панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов впериферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкоеуменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращениевкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна -периферическая сенсорная невропатия, периферическаясенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидныерасстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия(расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущениезапаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - чувствобеспокойства, тревога, спутанность сознания; редко - психическиенарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация(возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна -нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такиекак расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна -увеит, преходящая потеря зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела илиокружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна -снижение слуха, потеря слуха.Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; частотанеизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - боли вживоте, метеоризм, запор, диспепсия; частота неизвестна - стоматит, геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может бытьпризнаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышениеактивности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ, повышение активности ЩФ и ГГТ; нечасто - повышение концентрациибилирубина в крови; частота неизвестна - тяжелая печеночнаянедостаточность, включая случаи развития острой печеночнойнедостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов стяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто -гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сывороткекрови); редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна - синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации(повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовомуизлучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожии слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приемапервой дозы препарата.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенноопасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myastheniagravis); частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия(например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект можетнаблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носитьдвусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; редко- гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможныепризнаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическаякома.Инфекционные и паразитарные болезни: нечасто - грибковыеинфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.Общие расстройства: нечасто - астения; редко - пирексия(повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включаяболь в спине, груди и конечностях).Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиватьсядаже после приема первой дозы препарата.Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всемфторхинолонам: Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обменавеществ) у пациентов с порфирией.

Способ применения

Острый синусит: по 500 мг 1 раз/сут в течение 10- 14 дней.Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раз/сут, 7- 14 дней.Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут втечение 7- 10 дней.Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/сут втечение 3 дней.Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз/сут втечение 7- 14 дней.Пиелонефрит: 500 мг 1 раз/сут в течение 7- 10 дней.Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/сут, курслечения - 28 дней.Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза/сут в течение7- 14 дней.Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по500 мг 1-2 раз/сут, курс лечения - до 3 месяцев.Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Принеобходимости возможен переход с одной лекарственной формылевофлоксацина на другую.После купирования симптомов острого воспаления и нормализациитемпературы рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином втечение 48-72 ч.Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режимадозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл /мин иниже.У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекциядозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ, снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается иодновременного приема хинолонов и теофиллина, а также НПВС -производных пропионовой кислоты.Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллиномне выявлено.Пероральный прием совместно с препаратами, содержащимидвухвалентные и трехвалентные катионы, такие как соли цинка илижелеза (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/илиалюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин(только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминийили магний), приводит к снижению всасывания и ослаблению эффекталевофлоксацина, поэтому его следует назначать за 2 ч до или через 2ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбциюлевофлоксацина при его приеме внутрь.Действие левофлоксацина значительно ослабляется приодновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистойоболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин исукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч послеприема левофлоксацина.Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфенаповышается только на 13%.При одновременном применении антагонистов витамина К необходимконтроль показателей свертывающей системы крови.У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации снепрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалосьповышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. тяжелого.Поэтому при одновременном применении непрямыхантикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контрольпоказателей свертывания крови.При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид ициметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение(почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действиемциметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что этоможет иметь клиническое значение при нормальной функции почек.Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическимипрепаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками может вызвать удлинение интервала QT.Левофлоксацин увеличивает Т 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. этоувеличение является клинически незначимым, коррекция дозыциклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином нетребуется.Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении сдигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином не изменяется вдостаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.