Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка

40 мг

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Действующее вещество: аторвастатин кальция (эквивалентно 40 мг аторвастатина)

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (РН-101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат;

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

пленочная оболочка: опадрай белый YS-1-7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метилцеллюлозу, ПЭГ-8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг)

Показания

Гиперхолестеринемия:

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n
• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n
• для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например. ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n
• профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Беременность.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Период грудного вскармливания.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Одновременное применение с фузидовой кислотой.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

С осторожностью:

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

У пациентов, злоупотребляющих алкоголем; у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами)).

Способ применения

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Перед началом лечения препаратом Липримар® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Липримар® необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Липримар® составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС-ЛПНП на 18-45%).

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Недостаточность функции печени

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

При недостаточности функции печени дозу препарата Липримар® необходимо снижать, при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Недостаточность функции почек

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Пожилые пациенты

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Липримар® у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром, комбинацией типранавир/ритонавир или глекапревир/пибрентасвир доза препарата Липримар® не должна превышать 10 мг/сут (см. раздел "Особые указания").

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином.

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению системной концентрации аторвастатина в плазме крови, также были отмечены с другими ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (лопинавиром/ ритонавиром, саквинавиром/ритонавиром, дарунавиром/ритонавиром, фосампренавиром, фосампренавиром/ритонавиром и нельфонавиром), ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицин, итраконазол и летермовир. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с аторвастатином. Рекомендуется провести соответствующую клиническую оценку и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Условия и сроки хранения

3 года. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Комплектация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 100 шт.