Лекарственная форма

Капсулы

Дозировка

250 мг

Состав

1 капс. мельдония дигидрат250 мг Вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 17 1), желатин.

Фармакологическое действие

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
\n
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизм и выведениеМетаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

• в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
• сниженная работоспособность;
• умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.

Противопоказания

• гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
• повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/ 10); часто (≥ 1/ 100 и; 1/ 10); нечасто (≥ 1/ 1000 и; 1/ 100); редко (≥ 1/ 10000 и; 1/ 1000); очень редко (; / 10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.Со стороны нервной системы : часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения

Внутрь . В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 10– 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.