Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: оланзапин (оланзапина форма 1) 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) 148,4 мг; кальция стеарат 1,6 мг; состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 1,6 мг; тальк 0,592 мг; титана диоксид Е 171 0,8748 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,808 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) желтый 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина 0,0008 мг).

Фармакологическое действие

Антипсихотическое. Являясь лигандом серотониновых (2А/2С, 3, 6), дофаминовых (Д1-Д5), м-холино- (m1-m5), гистаминовых H1- и альфа1-адренорецепторов, избирательно влияет на лимбическую систему.

Показания

Острая форма шизофрении и др. психозов, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативными (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отгороженность, бедность речевой деятельности) симптомами. Вторичные аффективные симптомы на фоне шизофрении и сопутствующие расстройства.

Особые указания

Назначают с осторожностью у пациентов с гипертрофией простаты, закрытоугольной глаукомой, паралитической кишечной непроходимостью, наличием судорожных состояний в анамнезе, заболеваниями печени и почек; у пациентов с измененными гематологическими показателями; а также в сочетании с др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с алкоголем). Оланзапин для инъекций необходимо растворять только стерильной водой для инъекций. Не рекомендуется во время лечения управлять потенциально опасными механизмами (транспортными средствами и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, миелосупрессия (в т.ч. лейкопения, нейтропения), миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, паралитическая кишечная непроходимость, беременность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, спутанная речь, сонливость. Мидриаз, угнетение дыхания, гипотония, экстрапирамидные расстройства отмечались в опытах на животных. Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, с обязательным использованием активированного угля, обеспечением хорошей вентиляции легких и насыщением кислородом; в случае коллапса - в/в введение норадреналина (но не адреномиметиков с бета-стимулирующей активностью - адреналин, дофамин и др.).

Побочное действие

1.Сонливость, увеличение массы тела; 2.головокружение, сухость во рту, запоры, периферические отеки, ортостатическая гипотония, акатизия, дистонии, эозинофилия (бессимптомная), небольшое и временное увеличение уровня пролактина (гинекомастия, лакторея), активности печеночных трансаминаз.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза - от 10 мг/сут, однократно. Затем суточная доза может варьироваться - от 5 до 20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния. В/м при ажитации при шизофрении и биполярном аффективном расстройстве рекомендованная доза составляет 10 мг однократно. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 10 мг можно вводить не ранее чем через 2 ч после первой, и третью инъекцию в дозе до 10 мг - не ранее чем через 4 ч после второй инъекции. При ажитации при деменции рекомендованная доза составляет 2.5 мг однократно в/м. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 5 мг вводят не ранее чем через 2 ч после первой инъекции. Содержимое флакона следует растворить в 2.1 мл стерильной воды для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Ослабляет эффекты леводопы и агонистов дофамина. Активированный уголь понижает биодоступность на 50-60% при пероральном приеме. Курение и карбамазепин ускоряют метаболизм. Не выявлено очевидного взаимодействия с антацидами, циметидином, имипрамином, варфарином, диазепамом, литием, теофиллином, бипериденом. Оланзапин для инъекций не следует смешивать в одном шприце с диазепамом, т.к. происходит преципитация при смешивании этих препаратов. Раствор лоразепама не следует использовать для растворения оланзапина для инъекций, т.к. эта комбинация удлиняет время растворения. Оланзапин для инъекций не следует смешивать в одном шприце с галоперидолом, т.к. получающееся низкое рН раствора ослабляет действие оланзапина со временем.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C