Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

1 мл содержит: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Препарат Отривин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата Отривин (сорбитол и гипромеллоза), оказывают дополнительное увлажняющее действие, которое позволяет уменьшить раздражение и сухость слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Отривин применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет: - при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка); - при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном); - при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу); - при синусите (воспалении придаточных пазух носа); - при евстахиите (воспаление слуховой трубы); - при среднем отите (воспаление среднего уха) - в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки; - для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Дети и подростки: Не следует применять у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид: Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Противопоказания

Не применяйте препарат Отривин: Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата Отривин (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); Если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия); Если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз); Если у Вас есть заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома); Если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз); Если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой (атрофический ринит); Если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; Если Вам проводили ранее хирургические вмешательства на мозговых оболочках; Если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (трансфеноидальную гипофизэктомию); Если Вы применяете ингибиторы моноаминооксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты. С осторожностью: Перед применением препарата Отривин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: У Вас сахарный диабет; У Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); У Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); У Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); У Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребенка грудью; У Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; У Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT.

Передозировка

Если Вы применили препарата Отривин больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Отривин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Отривин и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки аллергических реакций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, но возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - затрудненное дыхание или глотание; - головокружение; - отек лица, губ, языка или горла; - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Отривин: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головная боль; - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; - жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; - воспаление слизистой оболочки носа, вызванное слишком частым и длительным применением препарата (медикаментозный ринит); - тошнота; - жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - бессонница; - депрессия (при длительном применении в высоких дозах); - ощущение сердцебиения; - повышение артериального давления рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - нарушение четкости зрительного восприятия тахикардия аритмия Сообщения о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Взрослые: 1 впрыскивание в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Не применяйте препарат более 3 раз в сутки. Применение у детей и подростков: режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых. Не применяйте препарат у детей младше 6 лет. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача. Путь и (или) способ введения: Интраназально (распыление в нос). Продолжительность терапии: Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Отривин, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Отривин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения в рамках указанного на упаковке.