Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Капсулы 1 капс. активное вещество:   пироксикам 10 мг  20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 35/70 мг ; крахмал пшеничный — 14/29 мг ; глицин — 7,5/ 15 мг ; кремния диоксид коллоидный — 1/ 1,5; тальк — 1,5/2,5 мг ; магния стеарат — 1/2 мг   состав капсулы: желатин; титана диоксид; индигокармин Fd&C Blue2 (капсулы 10 мг ); железа оксид желтый (капсулы 20 мг ); sunset желтый (капсулы 20 мг )

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
\n
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.

Показания

• заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
• заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
• шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
• боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
• посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
• подагра;
• дисменорея, аднексит, цистит.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе); выраженные нарушения функции печени и почек; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к пироксикаму.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных - токсико-аллергический шок. Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата). Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация. Аллергические реакции: зуд, крапивница. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.

Способ применения

Внутрь. Принимать во время еды. Применяемую дозу и длительность лечения определяет врач. При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит)  — по 10–20 мг /сут за 1 или 2 приема. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг /сут, однократно или в делимых дозах, или снизить до 10 мг /сут. При острых заболеваниях костно-мышечной системы в первые 2 дня принимают по 40 мг /сут однократно или в несколько приемов, а затем — по 20 мг /сут в течение 1–2 нед. При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3–5 сут. Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, т.к. это увеличивает опасность возникновения побочных действий. При дисменорее лечение необходимо начинать с появлением первых симптомов в начальной дозе 40 мг /сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг /сут, однократно. При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня до 40 мг , однократно или в делимых дозах. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг .

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.