Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав на одну капсулу Пироксикам (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг или 20 мг . Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: Желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе); Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; Декомпенсированная сердечная недостаточность; Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл /мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; Период после проведения аортокоронарного шунтирования; Беременность, период грудного вскармл ивания; Детский возраст до 15 лет. С осторожностью Возраст старше 65 лет; Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность; Дислипидемия/гиперлипидемия; Артериальная гипертензия; Сахарный диабет; Заболевания периферических артерий; Бронхиальная астма; Наличие печеночной порфирии; Клиренс креатинина от 30–60 мл /мин; Послеоперационный период; Дегидратация; Курение; Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Передозировка

Симптомы: б оль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: п ромывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит. Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме. Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз. Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения. Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга. Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка. Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь. Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела. Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.

Способ применения

Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды. Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки. Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель. Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток. Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах. При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов. В начальной дозе 40 мг /сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг в 1  прием. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старш е 15 лет не должна превышать 40  мг . Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении пироксикама и: глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений; фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови; циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама; фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия; диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних; антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови; ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.