Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит: азоксимера бромид 12 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, повидон K17 - 2.4 мг, масло какао - 1282 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика: Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; • воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов); • различных форм туберкулеза легких; • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; • ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); • в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Для профилактики у взрослых (монотерапия): • рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта; • обострений хронических очагов инфекций; • гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический периоду иммуно- компрометированных лиц; • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Для лечения детей от б до 18 лет (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; • воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита); • различных форм туберкулеза легких; • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); • в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (ионотерапия): • рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта; • обострений хронических очагов инфекций; • гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический периоду иммуно- компрометированных лиц. Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; • воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита); • различных форм туберкулеза легких; • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы). Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия): • рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта; • обострений хронических очагов инфекций; • гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический периоду иммунокомпромитированных лиц.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но, если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать. Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата; Беременность, период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет. Острая почечная недостаточность. С осторожностью: Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата: Хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочное действие

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается. Рекомендуемые схемы применения препарата. Применение у взрослых: - ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; - вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа. Для лечения взрослым: • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при гинекологических заболеваниях - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; • при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения -10 суппозиториев; • при легочной форме туберкулеза - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; • в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии - суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; • при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при ревматоидном артрите - суппозитории 12 мг через день. Курс лечения - 10 суппозиториев. Для профилактики (монотерапия): • обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта - суппозитории 12 мг через день. Курс -10 суппозиториев; • гриппа и ОРВИ - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс -10 суппозиториев; • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения - суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 суппозиториев, 2-3 раза в год. Применение у детей. Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию б мг 1 раз в сутки после очищения кишечника. Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет: • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) -суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев; • при легочной форме туберкулеза -суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории б мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; • в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии - суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; • при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом. - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев. Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия): • обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта - суппозитории 6 мг через день. Курс -10 суппозиториев; • гриппа и ОРВИ - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс - 10 суппозиториев. Для лечения детям от 1 года до 6 лет: • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения - 5 суппозиториев; • при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - суппозитории б мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев; • при обострении урологических заболеваний (уретрит. пиелонефрит, цистит - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев; • при легочной форме туберкулеза - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения -10 суппозиториев; • при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев. Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия): • обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня. Курс лечения - 5 суппозиториев; • гриппа и ОРВИ - суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев. Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Взаимодействие с другими препаратами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 15 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения в рамках указанного на упаковке.