Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 доза препарата содержит действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,14 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат 0,364 мг, глицерол 85% 3,36 мг, вода очищенная 136,71 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие: Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета. Фармакокинетика: При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.

Противопоказания

– гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; – артериальная гипертензия; – тахикардия; – выраженный атеросклероз; – глаукома; – гипертиреоз; – атрофический ринит; – воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; – хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); – состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; – беременность; – применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; – детский возраст до 6 лет.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, галлюцинации (преимущественно у детей), судороги (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, бессонница, сонливость; частота неизвестна - усталость, парестезии. Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто - носовое кровотечение, ощущение покалывания или жжения в носу и горле; частота неизвестна - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота; частота неизвестна - рвота. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Интраназально. У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки. 1 доза соответствует 0,14 мл раствора и содержит 140 мкг действующего вещества. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!