Лекарственная форма

Шампунь лекарственный

Дозировка

2%

Состав

1 г шампуня содержит: действующее вещество: сертаконазола нитрат - 20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор), пропиленгликоль, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин 30 % раствор), повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), натрия метабисульфит, имидомочевина, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
\n Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сертаконазолу или любому другому компоненту шампуня;- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).С осторожностьюБеременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьХотя при наружном применении препарат не проникает в системный кровоток, исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Не известны риски, связанные с применением шампуня во время беременности и в период грудного вскармливания. Принимая во внимание отсутствие системной абсорбции сертаконазола при наружном применении применять препарат при беременности можно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.Период грудного вскармливанияПеред применением шампуня в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании шампуня следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Способ применения

Наружно. Нанести шампунь на пораженные участки кожи легкими массирующими движениями и оставить на 3-5 минут, затем тщательно смыть теплой водой.\n
Профилактика: себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели;\nотрубевидный лишай: один раз в день в течение 3-х дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).\n
Лечение:себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель;\nотрубевидный лишай: один раз в день, в течение 5 дней.\n
Если после курса лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или возникают новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.