Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г; вспомогательные вещества: натрия саха-рината моногидрат, аниса звездчатого плодов масло, эвкалипта шарикового листьев мас-ло (эвкалиптовое масло), апельсина горького цветков (неролиевое) масло, мяты перечной цветков масло, левоментол, метилсалицилат, глицерол 85 %, этанол 96 %.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Противомикробное действие препарата Cтопангин®-Тева связано с подавлением окисли-тельных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широ-ким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отно-шении грамположительных бактерий и грибов рода Candida). Гексэтидин оказывает сла-бое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респира-торно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражаю-щих респираторный тракт. Фармакокинетика Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания

В качестве симптоматического средства. •    Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: -    тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; -    грибковые заболевания. •    Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба. •    Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Особые указания

Специальных предписаний нет. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет около 62 % (м/о). Одна доза препарата содержит от 36,1 мг до 48,1 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выли-вайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; • Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта; • Детский возраст до 3 лет.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительно-сти (в том числе крапивница), ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительно-сти, ларингоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощуще-ние жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления). Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Способ применения

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки. Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов: Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. A1 или A2) 1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. B2) 2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено. 3. Снимите защитную крышку с механического распылителя. 4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3) 5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата. 6. Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!