Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения бета-гемолитического стрептококка группы А СтрептоА- ИМБИАН-ИХА.
Назначение:
Предназначен для экспресс диагностики инфекции, вызванной стрептококком группы А, основанной на качественном определении антигена бета-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека с помощью иммунохроматографического анализа.
Время получения результата - 5-20 минут
Чувствительность - 100%
Специфичность - 100%
Интерпретация результата
Положительный результат свидетельствует о том, что в образце биоматериала присутствует B-гемолитический стрептококк группы А.
Экспресс-тест для определения стрептококка А - тест на ангину, тонзиллит, фарингит, скарлатину. В упакове 2 теста. Экспресс тест на стрептококк А СтрептоА- ИМБИАН-ИХА используется для экспресс-диагностики инфекций, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком группы А, а также симптомов, обусловленных данными инфекциями: боль в горле; состояние, сопровождающееся высокой температурой и интоксикацией; для экспресс-диагностики заболеваний, ассоциированные с инфекцией бета-гемолитического стрептококка группы А: острый тонзиллит (ангина), острый фарингит, обострение хронического тонзиллита, скарлатина, пневмония. Предназначен для экспресс диагностики инфекции, вызванной стрептококком группы А, основанной на качественном определении антигена бета-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека с помощью иммунохроматографического анализа. Время получения результата - 5-20 минут. Чувствительность - 100%. Специфичность - 100%. Аналитическая чувствительность (порог обнаружения) - 10(7) КОЕ/мл. При получении положительного результата экспресс-теста на стрептококковую инфекцию, а также при отрицательном результате (при сохранении симптомов заболевания и/или при невозможности интерпретации результатов) следует обратиться к врачу для постановки диагноза и назначения лечения. Комплектация: Тест-полоска - 2 шт; Зонд-тампон - 2 шт.; Экстракционная пробирка - 2 шт.; Шпатель медицинский деревянный стерильный - 2 шт.; Флакон-капельница с регентом А-10 мл - 1 шт.; Флакон-капельница с реагентом В-10 мл - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20478.
Способ применения
Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 до +30С) в течение 30 минут до вскрытия.
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
Накапайте 4 капли (200 мкл) реагента А в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли (200 мкл) реагента В. Слегка нажмите два раза на пробирку, чтобы растворы перемешались. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
Примечание: цвет раствора может варьировать от светло-розового до бесцветного.
Взятие мазка
С помощью шпателя придавите язык, чтобы зонд-тампон для взятия мазка не касался обратной стороны щёк, дёсен, зубов, языка (при заборе мазка с миндалин, задней стенки глотки). Возьмите мазок с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон легкими 1-2 движениями.
Примечание: зонд-тампон для взятия мазка открывается со стороны пластиковой палочки (тонкий конец). Открытый тампон нельзя класть, а также трогать стерильную ватную часть руками. Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым зонд-тампоном.
Опустите зонд-тампон с биоматериалом в экстракционную пробирку с получившейся смесью. Около 10 раз проверните зонд-тампон в экстрагирующем растворе.
Запустите таймер и отсчитайте 1 минуту.
Отожмите зонд-тампон о стенки пробирки, нажимая на них пальцами, чтобы удалить лишнюю жидкость. Выбросите изделие.
Процедура тестирования
Непосредственно перед проведением тестирования достаньте тест-полоску из индивидуальной упаковки. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки на тест-полоске были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.
Запустите таймер и отсчитайте 5 минут.
По истечении 5 минут считайте результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 20 минут.