Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка

250 мг (якорцев стелющихся травы экстракт)

Состав

Активное вещество: 1 таблетка содержит: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35-45) : 1+ экстрагент - 70% этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин - не менее 112,5 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицель рН 101) - 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг, повидон (колидон К25) - 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) - 40,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, тальк - 12,0 мг; Оболочка: Опадрай (Opadry AMB brown) - 25,0 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11,3800 мг, тальк - 5,0000 мг, титана диоксид - 4,0425 мг, железа оксид красный - 3,1250 мг, железа оксид черный - 0,8300 мг, железа оксид желтый - 0,0025 мг, лецитин соевый - 0,5000 мг, камедь ксантановая - 0,1200 мг

Фармакологическое действие

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность. Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина. Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП. Фармакокинетика Фармакологические исследования у человека не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания

В составе комплексной терапии: эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо; бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие; дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом. При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу. Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды. В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперплазия предстательной железы; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин); заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л); аллергия на арахисовый белок или сою; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота). В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Способ применения

Внутрь, после еды. При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача. При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Условия и сроки хранения

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.