Дозировка

50 мг

Состав

Суппозитории ректальные для детей 1 супп.парацетамол 0,05 г 0,1 г 0,25 г вспомогательные вещества: витепсол — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,25 г  в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное

Показания

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских
инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся
повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том
числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения
температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только
по назначению врача.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к
врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не
следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при
наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует
обратиться к лечащему врачу.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При появлении
кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите
прием препарата и обратитесь к врачу!
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими
парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку
парацетамола.
Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени,
хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким
уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы
микросомальных ферментов печени.
Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г у взрослых пациентов. При
хронических заболеваниях печени, в том числе компенсированных, суточная доза
парацетамола не должна превышать 3 г/сут!
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели
периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает
показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и
мочевой кислоты в плазме.
Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением
инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких
анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению
повышенными дозами данных препаратов.
Длительное применение анальгетических препаратов (особенно комбинированное
применение нескольких анальгетиков) может привести к необратимому повреждению почек с
риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Резкая отмена анальгетических препаратов после их длительного применения в высоких
дозах может привести к развитию головной боли, а также усталости, боли в мышцах,
нервозности и вегетативным симптомам. Симптомы «отмены» уменьшаются в течение
нескольких дней. В течение этого периода следует избегать применения анальгетических
препаратов и не начинать их применение без консультации врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами отсутствуют.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- период новорожденности (до 1 месяца);
- тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
- воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночная
недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), доброкачественные
гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение
печени, хронический алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания,
одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с дегидратацией,
при гиповолемии, анорексии, кахексии и булимии.
Не применяйте препарат, если у вашего ребенка диарея!

Передозировка

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением, пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений. Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке − печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках,   крапивница, отек Квинке.Со стороны органов кроветворения: анемия,   лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.

Способ применения

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10– 15 мг /кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная  суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг /кг.

Взаимодействие с другими препаратами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.