Состав

1 таблетка содержит: ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг, эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31 мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.;Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S589Ю белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s. *теряется в процессе производства.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Для взрослых пациентов: • инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrh­alis, Legionella spp. и стафилококками; • инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки; • инфекции глаз; • инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей; • инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит; • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей. перитонит); • инфекции кожи и мягких тканей; • инфекции костей и суставов; • сепсис; • инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией); • селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); • профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: • острый синусит; • неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств. Дети: • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы). Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Противопоказания

Беременность; Период грудного вскармливания; Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis); Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. С осторожностью: Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1А2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, мо­локо, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений реко­мендуется соблюдать следующий режим дозирования: Взрослые: • Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): средняя суточная доза - от 2x500 мг до 2x750 мг. • Инфекции мочеполовой системы: - острые, неосложненные: средняя суточная доза - от 2x250 мг до 2x500 мг; - цистит у женщин (до менопаузы): средняя суточная доза - 1x500 мг; - осложненные инфекции: средняя суточная доза - от 2x250 до 2x500 мг; - аднексит, простатит, орхит, эпидидимит: средняя суточная доза - от 2x500 до 2x750 мг. • Гонорея: экстрагенитальная, острая, неосложненная: средняя суточная доза - 1x500 мг. • Диарея: средняя суточная доза - 2x500 мг. • Другие инфекции (см. раздел "Показания к применению"): средняя суточная доза - 2x500 мг. • Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.: стрептококковая пневмония, рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas. Staphylococcus или Streptococcus: средняя суточная доза - 2x750 мг. • Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): средняя суточная доза - 2x500 мг. • Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis: средняя суточная доза - 1x500 мг. Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина. Дети и подростки: Продолжительность лечения: Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10-14 дней. Режим дозирования: • Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе): средняя суточная доза - 2x20 мг/кг массы тела (максимальная доза - 750 мг); • Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие): средняя суточная доза - 2x15 мг/кг массы тела (максимальная доза - 500 мг). Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.: Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней. Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых: Клиренс креатинина от 30 до 60: суточная доза - максимально 1000 мг; Клиренс креатинина ниже 30: суточная доза - максимально 500 мг. Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе: 1. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг в сутки; 2. При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или бо­лее максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры. Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе: Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по 250 мг). Пациенты с печеночной недостаточностью: Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2. Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени: Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был. Продолжительность терапии: Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения: - 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите; - до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости; - весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; - не более 2 месяцев при остеомиелите; - от 7 до 14 дней при других инфекциях; - при инфекциях, вызванных Streptococcus spp.. из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней; - при инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения в рамках указанного на упаковке.