Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Таблетки 1 табл. активное вещество:   пророксана гидрохлорид 0,015 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,078 г; крахмал картофельный — 0,005 г; тальк — 0,00 1 г; магния стеарат — 0,00 1 г 

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор, действующий как на периферические, так и на центральные адренорецепторы, расположенные, в т.ч. в структурах заднего гипоталамуса. Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
Пророксан хорошо абсорбируется из ЖКТ, но эффективная концентрация достигается лишь через 30-40 мин и сохраняется 3-4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. Имеет большой Vd, быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.

Показания

Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии).
Аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).

Особые указания

При приеме первой дозы пророксана возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для его отмены, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечены случаи сонливости, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. Необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема пророксана в течение 6-8 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пророксаном пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата; ишемическая болезнь сердца (II–IV функциональный класс); недостаточность кровообращения II–III степени; артериальная гипотензия; кардиогенный шок; брадикардия; инфаркт миокарда; выраженный атеросклероз; выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пожилой возраст; ишемическая болезнь сердца; аритмия; язвенная болезнь желудка. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, резкое снижение АД, ортостатический коллапс. Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации ВОЗ: очень часто — более 1/ 10; часто — более 1/ 100 и менее 1/ 10; нечасто — более 1/ 1000 и менее 1/ 100; редко — более 1/ 10000 и менее 1/ 1000; очень редко — менее 1/ 10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным). Со стороны ССС: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке. Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения

Внутрь. При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу, в составе комплексной терапии назначают по 15–30 мг ( 1–2 табл.) 2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом. При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг ( 1–2 табл.) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного). Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения АД. Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена). На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца.