ОПИСАНИЕ

УРИПОЛИАН-2А  - тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения белка и pH в моче.

Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Интенсивность окраски сенсорного элемента в результате химических реакций пропорциональна содержанию определяемых аналитов в моче. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента с эталоном на цветной шкале, оценивают уровень аналитов.

Моча - конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, спущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.

Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 2 аналитов (параметров) в моче.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в стерильный контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов. Не допускается замораживание образцов.

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Для сохранения активности Тест-полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Тест-полоски биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30°С. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

2. Погрузить сенсорные элементы Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорных элементах осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

3. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорными элементами вверх.

4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить их окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.

7. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются недостоверными. Изменение окраски любого сенсорного(ых) элемента(ов) свидетельствует о наличии одного из аналитов (параметров) в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми шкалами. Этикетка содержит цветовые шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указаны концентрации соответствующего определяемого аналита (параметра). Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Тест-полосок Уриполиан-2А, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Тест-полоски Уриполиан-2А должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +2 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности -24 месяца.

После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить не более 3 месяцев при температуре +10 - +30°С. Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при температуре +15 -+30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАДЕЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕОБХОДИМО СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ!!!