Лекарственная форма

Крем

Дозировка

5%+1%

Состав

Состав препарата (на 1 г):Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения рН, хлористоводородная кислота q.s. до достижения рН, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.\n\nАцикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.\n\nГидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.\n\nВ результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противовоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Показания

рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.

Особые указания

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).\n\nПри выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.\n\nКрем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.\n\nИзбегать попадания крема в глаза.\n\nНе накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.\n\nПрепарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.\n\nВлияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами\n\nПрепарат Зовиракс Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону или любому другому компоненту препарата;\n- поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;\n- детский возраст до 12 лет.\nПрименение при беременности и в период грудного вскармливания\nБеременность\nПеред применением препарата Зовиракс Дуо-Актив, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,\nнеобходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив во время беременности\nне рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода). Системная экспозиция ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкая.\nПериод грудного вскармливания\nВ период грудного вскармливания перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка). Ацикловир и гидрокортизон выделяются с молоком после системного применения. Однако доза, получаемая\nребенком с грудным молоком после применения матерью препарата Зовиракс Дуо-Актив, незначительна.\nФертильность\nНевозможно оценить действие препарата Зовиракс Дуо-Актив на фертильность из-за отсутствия данных, полученных на людях.

Передозировка

При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс® Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.

Побочное действие

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.\n\nПобочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (≥ 1/100 000 и < 1/10 000).\nАллергические реакции:\nОчень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.\nСо стороны кожи и подкожных тканей:\nЧасто - сухость, шелушение кожи;\nНечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;\nРедко - покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.\nМестные реакции:\nРедко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).\nПри возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Способ применения

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.\nТолько для наружного применения.\nВзрослые и дети старше 12 лет.\nПрепарат Зовиракс® Дуо-Актив следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени, 5 дней. Препарат наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи. При каждом применении следует наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая наружный край язвы.\nЕсли Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику.\nВажно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).\nДлительность лечения - 5 дней. При сохранении симптомов заболевания в течение 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.\nЧтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Взаимодействие с другими препаратами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Комплектация

Крем для наружного применения 5% + 1% по 2 г в тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.